El consumo diario aceptable se define como la cantidad de un aditivo para alimentos que se puede ingerir diariamente sin que exista un riesgo apreciable en base a todos los hechos conocidos. 'Sin que exista un riesgo apreciable' se refiere a la seguridad práctica de que no se producirá un daño, incluso después de muchos años.

¿Quién determina el consumo diario aceptable (ADI)?

Básicamente, las comisiones de científicos especialistas que asesoran a las autoridades reglamentarias nacionales e internacionales. El concepto fue introducido por primera vez en 1957 por el Consejo de Europa y más tarde por la Comisión Conjunta de Expertos en Aditivos Alimenticios de la Organización de Alimentos y Agricultura de las Naciones Unidas y de la Organización Mundial de la Salud. Desde entonces, muchas otras comisiones y gobiernos han adoptado el concepto del 'consumo diario aceptable' incluso la Administración de Alimentos y Fármacos de los Estados Unidos.

¿Cuál es el objetivo del consumo diario aceptable?

El 'consumo diario aceptable' es un enfoque práctico que sirve para determinar la seguridad de los aditivos para alimentos y también es un medio de lograr algún tipo de uniformidad en el enfoque del control reglamentario. Sirve para garantizar que el consumo humano real de una sustancia se ubique bien por debajo de los niveles tóxicos.

¿Cómo se determina el 'consumo diario aceptable'?

Se basa sobre la revisión científica de todos los datos toxicológicos disponibles sobre un aditivo específico, sobre las observaciones que se hayan realizado en seres humanos y ensayos en animales. Los ensayos en animales de laboratorio determinan el máximo nivel dietético de un aditivo que no tiene efectos tóxicos demostrables, es decir, el 'nivel de efecto no observable' (NOEL). Posteriormente, este nivel se extrapola al hombre dividiendo el nivel de no efecto por un factor superior, por lo general, 100. El resultado es un nivel sustancialmente inferior para el hombre, lo que equivale a un margen de seguridad superior.

¿Por qué es necesario un margen de seguridad?

Por dos razones fundamentales. Primero, el nivel de efecto no observable (NOEL) se determina en animales y no en seres humanos. Por ese motivo, es prudente ajustarlo por las posibles diferencias que pudieran existir, suponiendo que el ser humano es más sensible que el animal de laboratorio más sensible. En segundo lugar, porque la confiabilidad de las pruebas de toxicidad está limitada al número de animales comprobados. Dichas pruebas no pueden representar la diversidad de la población humana, cuyos subgrupos pueden exhibir sensibilidades diferentes (por ejemplo, niños, enfermos, ancianos). Es prudente ajustar los niveles por estas diferencias.

¿Cuál es el margen de seguridad que se comprueba?

Por lo general, se usa un factor de seguridad de 100, que se basa sobre un factor 10 veces superior al nivel permitido. Sin embargo, el factor 100 veces superior (10x10) no es una constante y se lo puede variar de acuerdo con las características del aditivo, la cantidad de datos toxicológicos y las condiciones de uso.

¿Qué tan exacto es el valor del consumo diario aceptable?

El consumo diario aceptable (ADI) es un valor estimativo que se basa sobre los datos experimentales que se fueron obteniendo durante años de exposición en los animales y que se deriva con un factor de seguridad algo arbitrario. Se lo debería considerar como un valor de referencia biológico a aplicarse con flexibilidad, y no una constante absoluta inalterable.

¿Es correcto entonces que el consumo diario aceptable no representa una dosis tóxica?

Sí. El consumo diario ADI es un nivel aceptable tal como su nombre lo indica. No es una dosis tóxica debido al gran factor de seguridad que se utilizó. Incluso niveles marginalmente superiores que el valor ADI no necesariamente reflejan niveles tóxicos. Simplemente disminuyen el factor de seguridad que se aplica.

¿Se puede exceder el valor ADI sólo por un día?

Sí, porque lo único que se estaría haciendo sería reducir levemente el margen de seguridad. Por ejemplo, si usted un día consume dos veces el valor ADI, todo lo que estaría haciendo sería reducir el margen de seguridad de 100 a 50.